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新英格蘭醫學雜志：普瑞巴林治療坐骨神經痛無效

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2017/4/10 瀏覽次數：

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新英格蘭醫學雜志 2017-03-23速報：

普瑞巴林治療坐骨神經痛不優于安慰劑且副作用多

【摘要】在一項隨機試驗中，抗癲癇藥物普瑞巴林（劑量600毫克/d）治療坐骨神經痛，在8周治療期內較安慰劑并未減輕疼痛或殘疾的發生，而且導致更高的不良事件發生率。

（In a randomized trial involving patients with sciatica, the antiepileptic drug pregabalin, at a dose of up to 600 mg per day, was no more effective than placebo in reducing pain or disability over the course of 8 weeks and resulted in a higher incidence of adverse events.）

背景：根據澳大利亞的報告，14%的坐骨神經痛患者接受普瑞巴林治療。有必要了解普瑞巴林對坐骨神經痛療效以及不良反應。

地點：該試驗在澳大利亞進行，為隨機雙盲安慰劑對照化試驗。

分組：普瑞巴林（150mg/d；最大600mg/d） vs 安慰劑

樣本量：209例隨機化；普瑞巴林 108例，安慰劑101例

主要指標：下肢痛強度（0 - 10點）8周，52周

次要指標：障害程度，背部疼痛的強度，QOL（事前設定時間測量：1年以上）

結果

下肢痛強度分數

8周：普瑞巴林3.7 vs安慰劑3.1（平均差0.5；95%CI ,?0.2 - 1.2， P = 0.19）；

52周：普瑞巴林3.4 vs 安慰劑3.0（平均差0.3；95% CI，?0.5 -1.0 ，P = 0.46）；

8周后，52周后組間差異不顯著

不良反應：普瑞巴林227 次vs 安慰劑124次

普瑞巴林組中，頭暈發生率較高。

研究人員認為自殺意念發生率在普瑞巴林組沒有增加。

結論

普瑞巴林（劑量600毫克/d）治療坐骨神經痛，在8周治療期內較安慰劑并未減輕疼痛或殘疾的發生，而且導致更高的不良事件發生率。

臨床意義

坐骨神經痛有多種疼痛的機制，其機制非常復雜，受到一系列的病理和心理社會因素的影響。

普瑞巴林不適用于坐骨神經痛治療。

背景知識：

1.坐骨神經痛并不是一種疾病，而是一種臨床癥狀，可由多種疾病引起。坐骨神經痛臨床十分常見，約占到末梢神經炎的40﹪。坐骨神經痛是以坐骨神經徑路及分布區域疼痛為主的綜合征。坐骨神經痛的絕大多數病例是繼發于坐骨神經局部及周圍結構的病變對坐骨神經的刺激壓迫與損害，稱為繼發坐骨神經痛；少數系原發性，即坐骨神經炎。坐骨神經痛的主要表現見圖。