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CFDA:有 4 家藥企生產的 5 批次藥品不合格

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2017/4/10     瀏覽次數:    
國家食品藥品監督管理總局關于5批次藥品不合格的通告(2017年第53號)

經吉林省藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林濟邦藥業有限公司等4家企業生產的5批次藥品不合格。現將相關情況通告如下:

   一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:天津達仁堂京萬紅藥業有限公司生產的批號為408513的風濕液,吉林濟邦藥業有限公司生產的批號為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業有限公司生產的批號為160202的蒲地藍消炎片,康縣獨一味生物制藥有限公司生產的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項目有含量測定、微生物限度、重量差異、(詳見附件)。

  二、對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

  三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

   特此通告。


食品藥品監管總局
2017年4月1日



5批次不合格藥品名單


藥品品名

標示生產企業

生產批號

藥品規格

檢品來源

檢驗依據

檢驗

結果

不合格項目

檢驗機構

風濕液

天津達仁堂京萬紅藥業有限公司

408513

每瓶裝250ml

淄博市第一醫院

衛生部藥品標準第十七冊WS3-B-3160-98

不合格

[含量測定]

寧夏回族自治區藥品檢驗所

汕頭市龍湖區第二人民醫院(汕頭市龍湖區珠池醫院)

女寶膠囊

吉林濟邦藥業有限公司

20160301

每粒裝0.3g

湖南同安醫藥有限公司

衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊

不合格

[檢查](微生物限度)

吉林省藥品檢驗所

20160302

包頭升華醫藥有限責任公司

蒲地藍消炎片

臨江市宏大藥業有限公司

160202

每片重0.4g

山西潞州中藥材開發有限公司長治藥品分公司

國家食品藥品監督管理局標準YBZ07142008

不合格

[含量測定]

海南省藥品檢驗所

參芪五味子片

康縣獨一味生物制藥有限公司

1601273001

每片重0.26

宜賓市第二人民醫院

國家食品藥品監督管理局標準YBZ00312010

不合格

檢查(重量差異)

浙江省食品藥品檢驗研究院

 

來源鏈接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1872/171412.html



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