2017年3月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了羅氏控股公司的多發性硬化癥（MS）藥物 Ocrevus，此前，這個潛在的重磅炸彈藥物的批準時間曾因監管機構對制造問題的擔憂而延遲。

    Ocrevus 化學名稱為 ocrelizumab，因成為首例在美國獲得批準的進行性神經系統疾病（PPMS）的藥物而聞名。該藥物也被批準用于治療其中最常見的疾病形式，即復發性多發性硬化癥（RRMS）。

    羅氏表示，將在兩周內向美國人提供 Ocrevus。該藥進入美國市場的時間延遲了三個月，2016 年 12 月底 FDA 推遲了審批決定的最后期限，并稱 Ocrevus 的商業化生產流程還沒有準備好。

    Ocrevus 是減少免疫系統對身體自身神經元的攻擊的免疫抑制藥物，可以成為 MS 的主要治療方法。根據路透社的數據，分析師預測到 2021 年 Ocrevus 的年銷售額將超過 30 億美元。這將有助于減輕由羅氏最暢銷的癌癥藥物 Rituxan，Avastin 和 Herceptin 的收入下降帶來的壓力，這些產品將很快面臨來自廉價生物仿制藥的競爭。

    羅氏的競爭對手諾華公司也正在開發自己的藥物 BAF312 用于繼發性進行性多發性硬化癥。諾華公司表示，盡管 BAF312 的正式備案目標仍為 2019 年，但可能會在 2017 年上半年獲得監管部門的批準。

    其他公司也正在開發不同類型的多發性硬化癥的新藥，其中包括 GeNeuro 公司。目前美國使用最廣泛的硬化癥用藥是由梯瓦公司制造的 Copaxone。

    羅氏在 PPMS 研究中表示，使用 Ocrevus 的患者比安慰劑組的患者更有可能不表現出疾病進展的證據。該公司表示，與使用默克公司的 Rebif（老年用藥）相比，采用 Ocrevus 時，試驗顯示 75% 的 RRMS 患者達到「無證據表明疾病活動」的狀態。

   該藥物的批準過程并不簡單。2010 年，因出現患者得機會性感染死亡，羅氏和 Biogen 公司暫停了該生物制藥用于類風濕關節炎的試驗。 狼瘡腎炎患者也停止了用藥試驗。但羅氏公司表示，針對多發性硬化癥并未重復出現致命的副作用。輸液相關反應是多發性硬化癥試驗中所發現的主要不良副作用之一。