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ParmaTimes 于 6 月 27 日報道，賽諾菲與再生元的 Kevzara 已被歐洲藥品監管機構批準用于治療中重度活動性類風濕關節炎成年患者。這一決定可允許醫生以該藥物與甲氨蝶呤聯合用于對一種或更多種改善病情的抗風濕藥物（DMARDs）沒有充分響應的患者，如果患者不能使用甲氨蝶呤，該藥物也可以單獨使用。
類風濕關節炎是一種慢性炎癥性自體免疫疾病，該疾病可攻擊關節組織，引起炎癥、疼痛，最終導致關節損傷與殘疾，單單在英國就有 40 多萬人受此疾病影響，而在歐洲有 290 萬人。
「盡管有多種治療選擇，但眾多類風濕關節炎患者對現有治療藥物沒有充分的響應，或隨著時間的推移對治療失去響應，」牛津大學醫院的顧問風濕病專家 Taylor 教授稱。「新的治療選擇是針對這種問題的一個重要解決方案。」Kevzara（sarilumab）是一種人源單克隆抗體，它可與白介素 6 受體（IL-6R）結合，它顯示能夠抑制 IL-6R 介導的信號轉導。隨著時間的推移，IL-6 可引起與類風濕關節炎相關的炎癥。
這款藥物的獲批基于在全球開展的 SARIL-RA 臨床開發項目 7 項試驗的結果，這些試驗總共有 3300 余名中重度活動性類風濕關節炎患者參與，他們已對一種或更多種生物或非生物 DMARDs 藥物沒有充分的響應或不耐受，試驗表明這款藥物在患者中導致統計學上顯著的、臨床有意義的改善。
治療 24 周時，200 mg 規格 sarilumab 治療組患者有 61% 的人其類風濕關節炎體征與癥狀得到改善，150 mg 規格 sarilumab 治療組患者的這一結果為 56%，安慰劑治療組為 34%，而與 DMARD 合并用藥組，100% 的患者其體征與癥狀得到改善。
來源：丁香園 作者：付義成
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