國食藥監注[2012]339號
　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
　　根據《關于印發藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案的通知》國食藥監電[2012]38號）和《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦[2012]260號）的要求，麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。依據處方藥的管理要求，我局已對相關品種藥品說明書進行了核準（見附件），現予以發布。
　　請通知行政區域內藥品生產企業在國食藥監辦[2012]260號文件規定的時限內，按公布的模板修訂說明書和標簽，并按補充申請事項提交省級食品藥品監督管理局備案。同時，將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。
　　附件：1.氯雷偽麻緩釋片說明書
　　2.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊說明書
　　3.氨酚氯雷偽麻緩釋片說明書
　　4.那敏偽麻膠囊說明書
　　5.撲爾偽麻片說明書
　　6.復方布洛偽麻緩釋片說明書
　　國家食品藥品監督管理局

　　2012年11月23日

　　http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/76483.html