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由百時美施貴寶和輝瑞聯合開發的抗凝新藥艾樂妥(阿哌沙班)日前在中國上市。艾樂妥是新型的口服Xa因子抑制劑,用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。它的上市為臨床上骨科手術后抗凝提供了安全有效的新選擇。
骨科大手術如全髖關節或全膝關節置換術,是VTE發生的重要危險因素之一。術后患者如不接受抗凝劑治療,40+—60%的患者會在術后7—14天內發生深靜脈血栓(DVT)。據預測,2013年中國全髖、全膝關節置換的手術臺術將達到40萬臺,然而對于疾病重視度的匱乏,導致目前國內接受抗凝預防VTE的病患只占少數。
上海醫學會骨科分會副主任委員兼任關節外科學組組長朱振安教授表示,“對術后出血的顧慮是制約術后VTE預防的重要因素,骨科大手術圍手術期的血栓高發期是術后24小時內。但越接近手術進行藥物預防,發生出血并發癥的風險也越高。由于術后出血并發癥影響手術效果,因此,抗凝藥物起始使用時間應當權衡風險與獲益的平衡。”據ADVANCE系列臨床試驗證實,對于髖或膝關節置換術患者的VTE預防,艾樂妥的療效優于目前普遍應用的低分子肝素,且不會增加出血風險。
艾樂妥也是2012年美國胸科醫師學會更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優先推薦的口服抗凝藥之一。據悉,艾樂妥已于今年1月22日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的進口藥品許可證,批準其用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞癥。
(科技日報,2013-07-08)
骨科大手術如全髖關節或全膝關節置換術,是VTE發生的重要危險因素之一。術后患者如不接受抗凝劑治療,40+—60%的患者會在術后7—14天內發生深靜脈血栓(DVT)。據預測,2013年中國全髖、全膝關節置換的手術臺術將達到40萬臺,然而對于疾病重視度的匱乏,導致目前國內接受抗凝預防VTE的病患只占少數。
上海醫學會骨科分會副主任委員兼任關節外科學組組長朱振安教授表示,“對術后出血的顧慮是制約術后VTE預防的重要因素,骨科大手術圍手術期的血栓高發期是術后24小時內。但越接近手術進行藥物預防,發生出血并發癥的風險也越高。由于術后出血并發癥影響手術效果,因此,抗凝藥物起始使用時間應當權衡風險與獲益的平衡。”據ADVANCE系列臨床試驗證實,對于髖或膝關節置換術患者的VTE預防,艾樂妥的療效優于目前普遍應用的低分子肝素,且不會增加出血風險。
艾樂妥也是2012年美國胸科醫師學會更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優先推薦的口服抗凝藥之一。據悉,艾樂妥已于今年1月22日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的進口藥品許可證,批準其用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞癥。
(科技日報,2013-07-08)